#بسیج_دانشجویی_علوم_پزشکی_تهران 0⃣3⃣ #چالش‌های_تولید_واکسن در کشور در بحث زیرساختی تولید واکسن چالش‌های متعددی وجود دارد که همت و حمایت هرچه بیشتر مسئولین را می‌طلبد. در ادامه تنها به چند مورد آن می‌پردازیم: 🔻#کمبود_آزمایشگاه‌ های با سطح ایمنی زیستی (BSL)۳و۴ در کشور به طور رسمی: به منظور کار با پاتوژن‌ها در سطح آزمایشگاهی سیستم استانداردسازی به نام BSL وجود دارد که سطح ۳و۴ آن (بالاترین سطح) مربوط به پاتوژن‌هاییست که تاکنون درمان یا واکسنی برای آن کشف نشده‌است. فقدان رسمی این آزمایشگاه‌ها در کشور از نبود امکان معتبرسازی و صدور گواهی انطباق آن نشأت می‌گیرد. به دلیل کارکرد دوگانه این آزمایشگاه‌ها (استفاده در ساخت سلاح‌های میکروبی) در واردات و همکاری با شرکت‌های خارجی نیز در مضیقه هستیم. لذا امکان تحقیقات گسترده برای ساخت واکسن کرونا در کشور وجود ندارد و این عاملی محدود کننده محسوب می‌شود. بنابراین محققان ناچارند از کابین‌های سیار مخصوص نمونه گیری‌های بیولوژیک استفاده کنند که آن‌ها نیز به تعداد کافی در کشور موجود نیستند. ضمن اینکه استانداردسازی همین کابین‌ها نیز صرفا توسط خود شرکت‌ها انجام شده و مرجع معتبری برای اعطاء‌ تائیدیه به آن وجود ندارد. 🔻نیاز به تولید در مکان‌های دارای #گواهی‌نامه_GMP : طبق قوانین سازمان غذا و دارو، از الزامات شروع مطالعات بالینی واکسن این است که تولید واکسن در محلی انجام شود که دارای گواهی GMP می‌باشد. درحالی که عمده‌ی شرکت‌های داخلی و همچنین بخشی از موسسه‌های دولتی واکسن‌سازی، که در حال حاضر عمده نیاز واکسیناسیون انسانی و دامی کشور را تامین می‌کنند، با چالش دریافت این گواهی‌ها مواجه هستند. 🔻چالش تامین بعضی #تجهیزات در داخل کشور:‌ مثال هایی از محدودیت‌ها در تولید واکسن های mRNA: محدودیت در تامین مواد لیپیدی مورد نیاز برای تولید LNP در مقیاس انبوه چالش‌ در تامین دستگاه میکسر مخصوص فاز روغنی و آبی به نام NanoAssemblr® که دارای انحصار تولید توسط یک شرکت کانادایی است. 🔻کمبود #زیرساخت_تولید انبوه واکسن در بخش خصوصی: بنا به سابقه واکسن‌سازی در ایران عمده واکسن‌های داخلی، توسط دو موسسه دولتی سرم‌سازی رازی و انستیتوپاستور ایران، ذیل وزارت بهداشت و وزارت جهاد کشاورزی تولید میشوند. اگرچه طبق سند حمایت‌طلبی، تولید واکسن در کشور، یکی از راهکارهای حمایت از شرکت‌های دانش‌بنیان در تولید واکسن است، اما همچنان این موضوع در سطح تولید انبوه محقق نشده است. لذا به نظر می‌رسد با عنایت به اهمیت "سرعت" در تولید واکسن کرونا، یکی از چالش‌‌های ساخت واکسن کرونای ایرانی، محدود بودن ظرفیت تولید کشور از نظر کمی و همچنین انحصار این ظرفیت در بخش دولتی باشد. 🔖 مهم ترین اخبار بسیج دانشجویی دانشگاه های تهران بزرگ را اینجا بخوانید: 📌 @tehranbso